ការសាកល្បង​ព្យាបាល

គោលបំណង៖ គោលបំណងនៃការសិក្សានេះគឺដើម្បីវាយតម្លៃទម្រង់ pharmacokinetic និង pharmacodynamic (PK-PD) នៃ lispro ដែលគ្រប់គ្រងដោយម៉ាស៊ីនចាក់ដោយគ្មានម្ជុល QS-M នៅក្នុងមុខវិជ្ជាភាសាចិន។

ការរចនា និងវិធីសាស្រ្តស្រាវជ្រាវ៖ ការសិក្សាដោយចៃដន្យ ពិការភ្នែកពីរដង អត់ចេះសោះ ការសិក្សាឆ្លងកាត់ត្រូវបានអនុវត្ត។អ្នកស្ម័គ្រចិត្តដែលមានសុខភាពល្អចំនួន 18 នាក់ត្រូវបានជ្រើសរើស។Lispro (0.2 units/kg) ត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយម៉ាស៊ីនចាក់ថ្នាំគ្មានម្ជុល QS-M ឬដោយប៊ិចធម្មតា។ការធ្វើតេស្ត euglycemic clamp រយៈពេលប្រាំពីរម៉ោងត្រូវបានអនុវត្ត។អ្នកស្ម័គ្រចិត្តចំនួន 18 នាក់ (បុរស 9 នាក់ និងស្ត្រី 9 នាក់) ត្រូវបានជ្រើសរើសនៅក្នុងការសិក្សានេះ។លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យនៃការរួមបញ្ចូលគឺ៖ អ្នកមិនជក់បារីដែលមានអាយុពី 18-40 ឆ្នាំជាមួយនឹងសន្ទស្សន៍ម៉ាសរាងកាយ (BMI) ពី 17-24 គីឡូក្រាម/ម2;មុខវិជ្ជាដែលមានការធ្វើតេស្តជីវគីមីធម្មតា សម្ពាធឈាម និង electrocardiograph;ប្រធានបទដែលបានចុះហត្ថលេខាលើការយល់ព្រមដែលបានជូនដំណឹង។លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យនៃការបដិសេធគឺ៖ មុខវិជ្ជាដែលមានប្រតិកម្មអាំងស៊ុយលីន ឬប្រវត្តិអាឡែស៊ីផ្សេងទៀត;អ្នកដែលមានជំងឺរ៉ាំរ៉ៃដូចជា ជំងឺទឹកនោមផ្អែម ជំងឺសរសៃឈាមបេះដូង ជំងឺថ្លើម ឬតម្រងនោម។មុខវិជ្ជាដែលប្រើគ្រឿងស្រវឹងក៏ត្រូវបានដកចេញផងដែរ។ការសិក្សានេះត្រូវបានអនុម័តដោយគណៈកម្មាធិការសីលធម៌នៃមន្ទីរពេទ្យសម្ព័ន្ធទីមួយនៃសាកលវិទ្យាល័យវេជ្ជសាស្ត្រ Chongqing ។

លទ្ធផល៖ តំបន់ធំជាងនៅក្រោមខ្សែកោង (AUCs) នៃកំហាប់អាំងស៊ុយលីន និងអត្រាចាក់បញ្ចូលជាតិស្ករ (GIR) ក្នុងអំឡុងពេល 20 នាទីដំបូងបន្ទាប់ពីការចាក់ lispro ដោយម៉ាស៊ីនចាក់ jet បើប្រៀបធៀបទៅនឹងប៊ិចអាំងស៊ុយលីនត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ (24.91 ± 15.25 ទល់នឹង 12.52 ± 7.60 មីលីក្រាម។ . kg−1, P < 0.001 សម្រាប់ AUCGIR, 0–20 នាទី; 0.36 ± 0.24 ទល់នឹង 0.10 ± 0.04 U min L−1, P < 0.001 សម្រាប់ AUCINS, 0–20 នាទី)។ការចាក់ដោយគ្មានម្ជុលបានបង្ហាញពីរយៈពេលខ្លីជាងដើម្បីឈានដល់កំហាប់អាំងស៊ុយលីនអតិបរមា (37.78 ± 11.14 ទល់នឹង 80.56 ± 37.18 នាទី, P < 0.001) និង GIR (73.24 ± 29.89 ទល់នឹង 116.18 ± 51.89 នាទី, P = 51.06) ។មិនមានភាពខុសគ្នានៅក្នុងការប៉ះពាល់អាំងស៊ុយលីនសរុប និងឥទ្ធិពលជាតិស្ករក្នុងឈាមរវាងឧបករណ៍ទាំងពីរនោះទេ។សេចក្តីសន្និដ្ឋាន៖ Lispro គ្រប់គ្រងដោយថ្នាំចាក់ដោយគ្មានម្ជុល QS-M បណ្តាលឱ្យមានការបញ្ចេញអាំងស៊ុយលីនមុន និងខ្ពស់ជាងប៊ិចធម្មតា ហើយប្រសិទ្ធភាពបញ្ចុះជាតិស្ករនៅដំណាក់កាលដំបូងកាន់តែច្រើន ជាមួយនឹងប្រសិទ្ធភាពរួមស្រដៀងគ្នា។